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法律法规

• 医疗器械监督管理条例

• 医疗器械注册管理办法

• 医疗器械分类规则

• 医疗器械临床试验规定

• 医疗器械生产企业监督管理办法

• 医疗器械生产企业质量体系考核办法

• 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

• 医疗器械标准管理办法(试行)
  　

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