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医疗器械经营企业许可证办理
提供医疗器械经营企业许可证全过程的咨询服务，从硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等医疗器械经营企业许可证所涉及的全部内容，承诺帮助企业一次性通过医疗器械经营企业许可证的现场检查。并提供工商营业执照、税务登记证的办理服务，一站式解决你的需求，为你提供满意的服务。
服务内容
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机构、人员与培训
1.1
考查现有组织机构和人员组成
1.2 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》要求提出机构调整建议
1.3 按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。
1.4 协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训
1.5 与企业共同制定GMP培训计划
1.6 与企业共同对员工进行GMP要求的培训
1.7 协助企业对员工进行考试，建立员工的个人培训档案
2 硬件整改工程
2.1考查企业现有硬件情况，根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议
2.2 与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案
2.3 对仓库及办公营业场所进行设置
3 软件管理系统
3.1考查企业现有管理系统、管理文件等与编制软件有关的内容
3.2根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求
3.3协助企业完成质量管理体系文件的编制
4申报资料
4.1提供申报资料的要求和格式样本
4.2指导编写申报资料，与企业共同完成申报资料的编制工作
5自检与迎检
5.1 协助企业进行自检
5.2协助企业进行迎检准备与迎检
6
其他服务
6.1
工商营业执照办理工作。
6.2
税务登记证的办理工作
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