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. 广东省药品经营企业(批发)申报资料要求
资料编号1、《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;
资料编号2、《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;
资料编号3、营业执照副本复印件;
资料编号4、变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《GSP认证证书》
原件及复印件(未通过GSP认证企业除外);
资料编号5、企业无因违法经营已被(食品)药品监督管理部门立案调查,尚未结案,
或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情形的自我保证声明;
资料编号6、变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的企业名称变更核准证明;
资料编号7、变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复
印件及无《药品管理法》第76、83条规定情形的自我保证声明;
资料编号8、变更企业负责人,需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简
历、身份证复印件及无《药品管理法》第76、83条规定情形的自我保证声明(要求大专以
上学历);
资料编号9、变更质量负责人,需提供聘书、劳动用工合同、执业药师履历表、身份证复印件和学历、执业药师资格证书、执业药师注册证书原件及复印件,无《药品管理法》第76、83条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明(注册证书中执业单位与申请企业不一致的,需提交执业药师注册变更受理凭证复印件);
资料编号10、变更注册地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);
资料编号11、变更仓库地址,需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的,还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的,只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址(楼层)、总面积、各库区位置面积)
资料编号12、变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录、仓库平面布置图(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。
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